1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
净化原理
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
净化车间系统图
ISO 14644-1标准
ISO 14644-1是国际标准化组织(ISO)制定的净化空气等级的标准。它定义了空气中颗粒物浓度的限值,并根据这些限值将净化空气划分为九个等级,从别ISO 1到级别ISO 9。
ISO 1:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10个。
ISO 2:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100个。
ISO 3:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000个。
ISO 4:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000个。
ISO 5:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000个。
ISO 6:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000,000个。
ISO 7:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000,000个。
ISO 8:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000,000个。
ISO 9:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不限制。
GMP等级划分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制药行业中的一种质量管理体系标准,针对药品生产进行规范。根据GMP的要求,净化车间也被划分为不同的等级,以确保药品生产环境的洁净度和性。
Grade A:别,用于直接接触药品的操作区域,要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。
Grade B:次高级别,用于填充区域或药品包装区域,要求适度的空气洁净度和微生物控制。
Grade C:中级别,用于辅助操作区域,要求较低的空气洁净度和微生物控制。
Grade D:级别,用于非关键区域,要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。
在GMP等级划分中,Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求,而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。