《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）规定：
1.医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）。
2.医疗器械冷库应具有自动调控温度的功能，需配备备用制冷机组，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。
3.医疗器械冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
温控系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
包角板的安装。所有冷库的包角板两边内侧同库板接触处打一道密封膏。墙板之间的包角应分段固定，以便于现场浇注聚氨酯发泡料。固定顶板的包角板应每隔500mm用铁剪剪一个豁口（豁口的大小以能到入发泡料为准），然后将其固定在顶板上和墙板上。包角板应用拉铆钉固定，拉铆钉间距应保持在100mm，固定在包角上的拉铆钉应成一条直线，间距相等。注意拉铆钉的钻孔及用拉铆抢固定拉铆钉，所使用的工具应同包角板垂直。
冷库板墙板的安装应从拐角处开始安装。按照排板图，将需要安装的拐角处两张板运至安装地点，根据板梁高度及固定蘑菇头尼龙螺栓的角铁件型号，在板宽中间相应标高位置钻一个孔，钻孔时电钻应同板面垂直，孔内穿上蘑菇头尼龙螺栓（尼龙螺栓栓体及蘑菇头内应打上密封膏），套上角铁件拧紧，拧紧程度以使库板板面尼龙螺栓处稍有凹陷为宜。