工艺与过程控制文件（制造合规核心）
文件类型 核心内容 合规要点
焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型
热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况
无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致
关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C
材料与供应链追溯文件（可追溯性铁律）
材料证书（MTC）
含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号，符合 API 与 ASME Section II 标准，关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。
材料入库检验记录：尺寸、外观、硬度、光谱分析，可追溯至批次与供应商。
供应商管理文件
合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录，覆盖原材料 / 外购件（如钢材、密封件）。
外购件合规证明：供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告，确保供应链合规。
文件准备避坑要点
所有核心文件需为英文，避免翻译错误；关键数据（如测试结果）需保留原始单位与精度。
记录保存期限≥3 年，确保监督审核时可追溯；定期更新 API 标准与体系文件版本。
提前核对符合性矩阵表，确保无条款遗漏；测试报告需由 API 认可机构出具，避免无效报告。
常见失败点与避坑建议
体系与执行脱节：文件完美但生产 / 检验未按文件执行，需通过内审 / 管理评审确保闭环。
标准版本滞后：未及时更新 API 标准，导致条款不符，建议建立标准台账定期核查。
测试报告无效：使用非 API 认可实验室报告，需提前确认实验室资质。
追溯断点：原材料 / 工艺 / 检验记录缺失，需构建全流程追溯链。
