■美国石油API认证范围:
■APIQ1认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)
产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。
文件管控:建立全生命周期管理体系,确保版本
文件编制规范
核心文件(质量手册、程序文件)需为英文版本,术语与 API 标准保持一致(如 “traceability” 译为 “可追溯性” 而非 “跟踪性”)。
文件结构清晰:封面标注版本号 / 生效日期、目录对应标准条款、正文明确职责 / 流程 / 记录要求、附件含表单模板。
文件审批与发放
建立文件审批流程:编制→审核(技术 / 质量部门)→批准(管理者代表),留存审批签字记录,杜绝无授权文件生效。
实施受控发放:所有现场使用的文件加盖 “受控章”,发放台账记录领用部门 / 人员 / 份数;作废文件回收销毁,留存作废记录,防止新旧版本混用。
文件变更管理
标准更新或审核发现问题时,启动变更申请流程,评估变更对体系、产品的影响,修订文件后重新审批发放。
变更记录需留存:变更原因、变更内容、审批意见、发放范围,确保变更可追溯。
确保记录真实、完整、可追溯
记录表单设计合规
记录需对应标准要求,包含关键信息:如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期;测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。
记录表单需编号受控,与程序文件一一对应,禁止使用空白表单或手写记录替代。
记录填写与保存要求
记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全,禁止事后补填或涂改;涂改处需签字并注明日期,确保原始性。
保存期限:至少覆盖证书有效期 + 1 年(建议 5 年),电子记录需备份防篡改,纸质记录需防潮防火,便于监督审核查阅。
全流程追溯验证
构建产品追溯链:原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录,确保正向 / 反向追溯无断点。
示例:某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。

