工艺与过程控制文件（制造合规核心）
文件类型 核心内容 合规要点
焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型
热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况
无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致
关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C
不同产品类型的特殊文件要求
产品类型 特殊文件
API 6A（井口设备） 全尺寸爆破试验报告、低温冲击测试记录、抗硫材料证明
API 5L（管线管） DWTT 断裂测试报告、PSL2 的 CVN 冲击试验、焊缝无损检测记录
API 6D（管线阀门） 防火测试报告（API 607）、气密性试验报告、功能循环测试记录
API Q2（服务类） 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度记录，无产品测试报告
文件准备避坑要点
所有核心文件需为英文，避免翻译错误；关键数据（如测试结果）需保留原始单位与精度。
记录保存期限≥3 年，确保监督审核时可追溯；定期更新 API 标准与体系文件版本。
提前核对符合性矩阵表，确保无条款遗漏；测试报告需由 API 认可机构出具，避免无效报告。
通过内审、管理评审提前排查问题
内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）
成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。
审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。
出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。
管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）
评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。
评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。
