批次追溯与标志管理文件（合规使用要求）
产品追溯台账：序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告，全流程可正向 / 反向追溯。
API 标志使用文件：标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例，承诺不超认证范围标注，留存使用台账。
通过内审、管理评审提前排查问题
内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）
成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。
审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。
出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。
管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）
评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。
评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。
认证核心要求（门槛与合规基准）
维度 核心要求 关键细节
质量体系 API Q1（制造）/Q2（服务）运行≥4 个月 可基于 ISO 9001 升级，覆盖设计、采购、生产、检验全流程
产品合规 符合对应 API 产品规范（如 API 5L/6A/6D） 通过认可实验室测试（如爆破、无损检测、防火测试）
人员与设备 关键岗位持证（焊工 ASME IX、NDT 二级 / 三级）、检测设备校准有效 校准证书需 CNAS/ILAC 认可，覆盖 UT/RT/MT/PT 等
文件与追溯 全英文受控文件、符合性矩阵表、全流程追溯记录 记录保存≥证书期 + 1 年，确保正向 /
常见失败点与避坑建议
体系与执行脱节：文件完美但生产 / 检验未按文件执行，需通过内审 / 管理评审确保闭环。
标准版本滞后：未及时更新 API 标准，导致条款不符，建议建立标准台账定期核查。
测试报告无效：使用非 API 认可实验室报告，需提前确认实验室资质。
追溯断点：原材料 / 工艺 / 检验记录缺失，需构建全流程追溯链。
