成都API会标认证,精英团队,一对一服务

2025-12-22 17:51   10次浏览
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批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)

产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。

API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。

证书有效期内的维护措施

年度监督审核准备

每年监督审核前,梳理年度运行记录:内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录,确保体系持续符合要求。

标准更新与体系升级

定期关注 API 官网标准更新通知,及时评估新标准对现有文件、产品的影响,必要时修订体系文件,确保合规性不中断。

标志使用合规管控

严格遵守 API 标志使用规则,不超范围标注、不伪造标志,定期向 API 报备标志使用情况,避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。

关键避坑要点

杜绝 “文件一套、执行一套”:很多企业文件编制完美,但实际生产、检验未按文件执行,这是审核不通过的核心原因。

避免记录追溯断点:原材料、工艺、检验记录缺一不可,任何环节缺失都会导致合规性存疑。

不忽视小问题:如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”,累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。

会标使用与合规管控(红线条款)

规范使用

标志样式符合 API 要求,标注产品规范号 + 会标,如 “API Spec 5L PSL2”。

许可范围产品,异地打标需申请 AMA 协议。

禁止行为

超范围标注、伪造标志、用于非新设备 / 不合格品,违者证书暂停 / 撤销。

记录留存

建立会标使用台账,记录产品批次、序列号、打标位置,便于追溯与监督审核。

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