现场审核与产品测试(1–2 个月)
审核员现场核查生产流程、检测设备校准、人员资质、质量记录等。
按标准完成产品抽样测试(如爆破、耐压、耐腐蚀),测试机构需 API 认可。
快速入门建议
先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准,避免多标准并行增加复杂度。
优先通过 ISO 9001,再叠加 API Q1 专项要求,缩短体系建设周期。
选择 API 认可的本地认证机构,降低沟通成本与审核风险。
提前开展内部审核与管理评审,排查潜在不符合项,提升一次通过率。
费用影响因素与省钱要点
核心影响因素
产品规范数量与复杂度(如 6A 比 6D 费用更高)。
企业规模与现有体系成熟度(ISO 9001 基础可降咨询与整改费)。
审核天数(规模大 / 多产品会增加 1–2 人・天)。
省钱建议
先做 ISO 9001 再升级 Q1,缩短体系周期与咨询费。
集中申请同现场多产品,享申请费叠加优惠。
优先选本地 API 认可机构,降低沟通与差旅成本。
把握 11–12 月发证窗口,减免次年首规范年费。
申请提交与文件评审(1–2 个月)
提交申请:在线上传英文申请表、质量手册、产品资料,缴纳申请费(产品规范约 4000 美元)。
文件评审:API 或其认可机构审核体系文件与产品资料,重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性,出具不符合项整改意见。
闭环整改:针对意见制定纠正措施,提交修订文件,直至文件评审通过。

