API 会标许可：制造商需满足 API Q1 质量管理体系（运行≥4 个月）与对应产品规范，通过审核后可在产品上使用 API 会标，证明产品符合国际标准。
申请与文件评审（1–2 个月）
向 API 认可的认证机构提交申请表、体系文件与产品资料，缴纳申请费。
机构开展文件评审，提出整改意见，企业完成闭环。
快速入门建议
先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准，避免多标准并行增加复杂度。
优先通过 ISO 9001，再叠加 API Q1 专项要求，缩短体系建设周期。
选择 API 认可的本地认证机构，降低沟通成本与审核风险。
提前开展内部审核与管理评审，排查潜在不符合项，提升一次通过率。
关键时间节点与常见风险提示
阶段 关键节点 常见风险 避坑要点
前期准备 体系运行＜4 个月 审核直接不受理 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间
文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款
现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账，定期校准并留存证书
整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据，如报告、照片、记录
