API 会标许可:制造商需满足 API Q1 质量管理体系(运行≥4 个月)与对应产品规范,通过审核后可在产品上使用 API 会标,证明产品符合国际标准。
整改与发证(1–2 个月)
对审核 / 测试发现的不符合项制定纠正措施并验证有效性。
审核通过后获 API 会标许可证书与 Q1 认证证书,有效期 3 年。
快速入门建议
先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准,避免多标准并行增加复杂度。
优先通过 ISO 9001,再叠加 API Q1 专项要求,缩短体系建设周期。
选择 API 认可的本地认证机构,降低沟通成本与审核风险。
提前开展内部审核与管理评审,排查潜在不符合项,提升一次通过率。
申请提交与文件评审(1–2 个月)
提交申请:在线上传英文申请表、质量手册、产品资料,缴纳申请费(产品规范约 4000 美元)。
文件评审:API 或其认可机构审核体系文件与产品资料,重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性,出具不符合项整改意见。
闭环整改:针对意见制定纠正措施,提交修订文件,直至文件评审通过。

