第三方与企业自身投入(人民币)
费用类型 费用区间 说明
咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等;简单咨询 1–3 万元
翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译
设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证
人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证
换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证,审核人・日减少 1–2 天
设计与开发(如有产品设计)
设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。
产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序(焊接 / 热处理 / 涂装)确认记录。
样机全过程检验记录(来料、加工、焊接、装配、试压、包装)。
采购与供应链管理
供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。
关键物料(钢材 / 铸件 / 锻件)采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。
供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。
检验与测试控制
检验计划:进货 / 过程 / 成品检验规范、检验记录表单。
检测记录:原材料材质证明、过程检验报告、成品试验报告(耐压 / 无损 / 理化)。
设备与量值:检测设备校准证书、能力验证报告、量值溯源记录。
不合格品管理:不合格品报告、评审记录、隔离标识、处置结果。

