体系建设与运行：
按 API Q1（制造类）或 Q2（服务类）建立文件化体系，覆盖质量手册、程序文件、作业指导书，且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录（审核计划、报告、纠正措施）。
若已有 ISO 9001 认证，需将 Q1/Q2 特殊要素（如设计统包、产品追溯、标志管理）融入现有体系并验证。
文件与合规性准备
核心文件清单：
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求：
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。
产品测试与检验记录
第三方测试报告：由 API 认可机构出具，覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。
出厂检验记录：含尺寸、外观、无损检测、压力试验等，可追溯至批次与人员。
不合格品处置记录：含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，闭环证据完整。
人员与设备资质文件
人员资质
关键岗位证书：焊工证、NDT 二级 / 三级证（如 UT/MT/PT）、检验员资质，有效期内。
培训记录：API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。
质量负责人 / 管理者代表授权文件：明确体系维护与审核对接职责。
设备与校准
生产 / 检测设备清单：含成型机、探伤仪、压力试验机等，标注型号与量程。
校准证书：检测设备（如卡尺、压力表）经 CNAS/ILAC 认可机构校准，有效期内。
设备维护保养记录：含定期检修计划、故障处理报告。
