认证的核心作用
提升公信力:获证实验室出具的检测 / 校准数据,在全球多数国家和地区(通过 ILAC-MRA 互认协议)被承认,是实验室技术能力的证明。
规范运营管理:帮助实验室建立标准化的质量控制和技术运作流程,减少人为误差,保障检测结果的准确性和可靠性。
增强市场竞争力:是实验室参与政府招投标、进入国际市场、承接第三方检测业务的重要资质门槛。
认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
确认机构对行业特殊要求的掌握程度
不同行业的实验室有特殊监管要求,可通过沟通判断机构的专业度:
比如医疗检测实验室需符合卫健委相关规定,食品检测实验室需匹配食药监要求。
询问机构是否熟悉你所在行业的特殊技术规范、数据溯源要求、资质准入规则,若机构能回答,说明其具备对应行业的深耕能力。
证书有效期与维护
CMA 证书有效期为6 年。
有效期内,监管部门会进行定期监督检查和不定期飞行检查,确保机构持续符合认定要求。
证书到期前 3 个月,机构需提交延续申请;若需新增检测项目,可随时申请扩项认定。
