认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
核验机构的行业案例与成功经验
要求机构提供近 1-2 年同类型实验室的认证成功案例,比如:
若你是第三方环境检测实验室,就要求查看环境检测领域的认证案例。
若你是企业内部校准实验室,就重点看工业校准类的服务案例。
同时可向同行业实验室咨询,了解该机构在对应领域的评审口碑、整改指导的专业程度。
确认机构对行业特殊要求的掌握程度
不同行业的实验室有特殊监管要求,可通过沟通判断机构的专业度:
比如医疗检测实验室需符合卫健委相关规定,食品检测实验室需匹配食药监要求。
询问机构是否熟悉你所在行业的特殊技术规范、数据溯源要求、资质准入规则,若机构能回答,说明其具备对应行业的深耕能力。
测试咨询与问题响应的及时性
可以通过电话、邮件、线上咨询等方式,测试机构的响应效率:
日常咨询是否在 1-2 个工作日内回复;
提出体系文件、评审细节等专业问题时,是否能给出具体解答,而非敷衍推诿;
现场评审前,是否会提前沟通评审重点、协助准备材料,而非临时通知、仓促安排。
响应不及时、解答不专业的机构,后续服务大概率会出现脱节。
