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  • 医疗器械设计分为哪几个类别

    基准工业设计济南分公司 2020-01-16 14:42     10172次浏览
  • 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,是关系人民生命健康的特殊产品,具有性和时效性的基本质量特性,大致可以分为以下三类。

    类,通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

    第二类,对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合仪、医用脱脂棉等。

    第三类,植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。这类设备有的可植入人体,有的用于支持维持生命,对人体具有潜在的危险性,无论是在功能,还是在设计方面,都有着非常严格的监管。

    医疗器械设计须符合其性和有效性的基本质量要求,设计人员要对医疗产品进入深入的研究分析,了解其类别、功能、使用特征及其在性、有效性等方面的要求,在这基础上,设计出造型美观、质量过硬、易于管理维护的产品。

    发布:龚玟宾
  • 公司简介

    基准工业设计在山东省济南、淄博、济宁、临沂、东营、泰安、聊城、德州、菏泽、滨州、枣庄、莱芜从事工业设备、医疗器械、仪器仪表、机器人、电子产品、家电、机床钣金的产品外观设计、产品结构设计服务。

    工业设计将推动济南市的生物科技、机械制造、医疗设备、食品生产、纺织、教育装备等行业革新。工业设计点亮现代泉城,设计是一种革新,更是一种力量。设计企业每投入1块钱,就会拉动相关企业实现100多倍的经济产出。用高科技手段实现一个好想法,从而撬动产品的核心竞争力,这就是工业设计的魅力。工业设计是居于二、三产业结构之间的生产型服务业,以整合创新知识为手段向传统工业提供新方向和新动能,是时下炙手可热的制造业转型升级“通关密码”。对于力图实现“变道换向”超越的济南工业来说,“四两拨千斤”的工业设计不失为一个借力的好选择。

    工业设计为传统产业转型升级提供了一条可复制的逆袭范本。无论起点如何、环境怎样,以技术创新和设计创新提高核心竞争力,从而掌握科技话语权和品牌话语权后,传统企业也有机会焕发出新生机。事实上,工业设计俨然已成为推动供给侧结构性改革的一眼风口。综合运用各种科技成果,调动工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的外观、功能、结构、包装、品牌进行优化提升——这种教科书般的定义少有人知,但工业设计的重要性却早已深入人心。同样一类产品,有了好的工业设计,就如同“画龙点睛”般添注了灵魂,抓住市场的痛点开展自主创新,从而撬动产品的核心竞争力。海尔集团技术研发中心的工作人员介绍,海尔在工业设计上每投入1元钱,至少能带回200元的市场回报。大力发展工业设计,以改造提升传统产业和转变发展方式,正逐渐成为一种共识。

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